Með fjölbreytileika lyfjategunda og bættri heilsuvitund fólks hefur reglugerðarstefna iðnaðarins verið stöðugt styrkt og kröfur um lyfjaumbúðir hafa orðið hærri og hærri.Af mörgum umbúðaefnum er plast mest notað og er aðallega unnið í lyfjaflöskur til að geyma lyf.Hvaða þætti felur gæðaeftirlit á lyfjaflöskum í sér?

Algeng efni fyrirlyfjaflöskurinnihalda pólýetýlen (PE), pólýprópýlen (PP), pólýester (PET), osfrv. Samkvæmt mismunandi efnum geta vinnsluaðferðirnar valið útblástursblástur, sprautublástur, sprautumótun, spraututeygjublástur osfrv. Mismunandi lyfjaskammtaform samsvara mismunandi tegundir gæðastaðla fyrir lyfjaflöskur.Til dæmis innihalda gæðastaðlar fyrir pólýetýlenflöskur "Gæðastaðla fyrir inntöku fljótandi lyfja HDPE flöskur" fyrir fljótandi lyf og "Oral Solid Medicines for Oral Medicines" fyrir lyf í föstu formi.Gæðastaðall fyrir háþéttni pólýetýlenflöskur.

Að dæma hvort gæðilyfjaflaskaer hæfur þarf hann að standast nokkur próf.Meðal gæðastaðla ýmissalyfjaflöskur, algengustu prófunaratriðin eru: útlit, leifar við íkveikju, flutningshraði vatnsgufu, frásogshraða mettaðs raka þurrkefnis, þurrkun Skammtímauppsogshraði raka, afköst gegn falli, rakainnihald pappa, aflitunarpróf, útskolunarpróf (auðvelt oxíð, þungmálmar, ó rokgjarn efni), örverumörk, óeðlileg eiturhrif o.s.frv.

Rétt er að taka fram að þó lyfjaflöskur séu með samsvarandi gæðastaðla ættu lyfjafyrirtæki að prófa umbúðasýnin frekar eftir eiginleikum lyfja við val á umbúðum til að tryggja góða samhæfni milli lyfja og umbúða.